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        國內首個《先行區干細胞醫療技術準入與臨床研究及轉化應用管理辦法(試行)》將于近期正式印發! 來源: 發布時間:2019-07-29

        近日,海南省衛健委官網發布了《海南省衛生健康委員會 對政協海南省第七屆委員會第二次會議 第0391號提案的答復(復文分類:B)》,答復中明確:在前沿醫療技術研究方面,為規范和促進先行區生物醫學前沿技術臨床研究與轉化應用,省衛生健康委起草了《先行區干細胞醫療技術準入與臨床研究及轉化應用管理辦法(試行)》,將于近期正式印發。

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        據《海南日報》日前報道,海南省制定了《博鰲樂城先行區干細胞醫療技術準入和臨床研究及轉化應用管理辦法》和《海南省創制新藥成果轉移轉化基地建設項目申報書》,探索干細胞和新藥轉化在博鰲樂城國際醫療旅游先行試驗區先行先試。

        干細胞,是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體,也被稱為“種子細胞”。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生?;诟杉毎呐R床應用被認為充滿無限希望,或能解決目前束手無策的難治性疾病。

        實際上,博鰲樂城先行區早在設立之初即將干細胞治療規劃在內。2013年2月28日,國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區。根據《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》( 國函 [2013] 33號),將給予先行區九項支持政策,也就是后來被簡稱的“國九條”。其中第二條即為:先行區可根據自身的技術能力,申報開展干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究項目。

        目前,國家已將該支持政策擴展為全國所有自貿區均可開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目!

        為了推動自貿試驗區建設再上新臺階,近日,國務院印發《關于支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施的通知》(以下簡稱《若干措施》)。措施中明確:自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目(負責部門:衛生健康委)。

        該措施的實行再次表明我國政府主管部門對于干細胞治療技術發展的重視,也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期,干細胞技術將為推進健康中國建設,提高人民健康水平做出重要貢獻。

        目前已知干細胞已經在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統疾病、神經系統疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統等多種疾病的治療研究中廣泛使用。隨著干細胞治療技術的進步,干細胞未來幾乎可能在人類所有的疾病中發揮作用,當今的許多不治之癥都可能在干細胞的幫助下得以痊愈。以干細胞治療為核心的再生醫學,將成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,從而成為新醫學革命的熱點。

        無論在國際還是國內,干細胞科技均備受矚目。干細胞已經被納入我國《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》以及《“健康中國2030”規劃綱要》中。國家政策風向給行業的發展帶來了良好的環境基礎,支持政策的頻發給行業發展帶來了積極信號以及起到了很大的推動作用。

         我國在干細胞研究領域處于國際先進水平,隨著國家對干細胞行業的支持以及監管政策不斷完善,未來我國干細胞行業前景將不可估量。

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